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         新聞公告  
        立足樂普生物 全面布局腫瘤免疫
        2018-11-05         
           樂普生物,全面布局腫瘤免疫。公司2018 年中報首次提出「一個中心,兩個基本點」戰略,強調腫瘤免疫的布局。腫瘤免疫將成為心血管領域后的第二大利潤驅動板塊。公司目前通過兩條路徑開展免疫治療的布局:一是通過樂普醫療總部直接戰略投資境外新型生物製藥項目;二是以參股公司樂普醫療為平台,全面建設藥物研發、生產和銷售平台。樂普生物籌建於2018 年1 月,註冊資本10 億元,樂普醫療出資20%,公司董事長與實際控制人蒲中傑通過厚德科技持股80%,首批腫瘤免疫在研產品由公司董事長以成本價注入。我們預計樂普醫療將在產品上市后獲得其全國銷售權,而樂普生物將是公司未來腫瘤免疫領域最主要研發中心。


        在研儲備豐富,研發進展順利。樂普生物目前在研產品豐富,公司承諾未來每6 月公布最新項目研發進展,以增加信息披露透明度。首次公布包括PD-1、PDL-1、溶瘤病毒以及EFFR、HER2、CD20等ADC 藥物,共計6 個進入臨床報批(IND)的產品管線進度,其中PD-1,PDL-1 等產品國內研發進度靠前,未來有望成為公司重磅產品。2018 年國家癌症中心數據顯示,2014 年全國噁心腫瘤新發病人380 萬例,每分鐘7 人確證癌症。IMS 數據,2015 年全球腫瘤市場1070 億美元,國內約106 億美元,不足全球市場1/10。


        伴隨國內葯審改革政策的推進,以腫瘤免疫為代表的創新藥品將最大程度受益於本輪改革。(詳細產品分析見下)。


        從研發到生產,腫瘤免疫平檯布局完善。公司目前從新葯孵化到產品生產均有布局,未來將隨產品研發不斷完善。新葯孵化方面,組建樂普嘉航可開展抗體及病毒早期各類試驗,樂普投資負責資金支持、參股台湾熙源加強新靶點篩選。研發方面參股台湾皓陽增強CMC 業務能力。生產方面分別在台湾與台湾建立CMO/CDMO生產基地,分階段建設2 條3*2000L 及2*2000L 單抗生產線。

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